El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable con la vacuna Pfizer, Comirnty, contra la COVID-19 para su incorporación al registro sanitario, mientras que AstraZeneca aprobación de los expertos por no tener efectividad ante el virus.
A través de un comunicado de prensa, la Comisión destacó que, con base en la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna Pfizer tiene un punto a favor para dar el primer paso de transición a la incorporación de su comercialización nacional. En cambio, AstraZeneca carece de datos actualizados sobre la eficacia e inmunogenicidad conttra la COVID-19.
“La opinión favorable a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional Ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional”, señaló la Cofepris.
Por su parte, el titular de la Comisión, Alejandro Svarch Pérez, señaló que la vacuna será un insumo clave para proteger el bienestar y salud de la población en el país, ya que destacó que se trata de un hecho sin precedentes y con un impacto positivo para México.
“Se trata de un insumo clave para proteger la salud de nuestra población. Al igual que las primeras autorizaciones, esta transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario se consolida como un proceso ejemplar para esta autoridad sanitaria. Se realiza en tiempo récord, siendo pioneros en nuestro continente”, destacó.
Cabe mencionar que, la Cofepris anunció que el viernes recibió solicitudes de vacunas de varias empresas farmacéuticas con ella finalidad de obtener un registro sanitario y así venderlas en el país, entre ellas se encuentran Comirnaty, de Pfizer; Vaxzevria, de AstraZeneca, Spikevax y Spikevax bivalente, y de ModernaTx Inc.
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